Of u nu een groot farmaceutisch bedrijf heeft of slechts een kleine medische kliniek, u heeft een betrouwbare leverancier nodig lege gelatinecapsules . U denkt misschien dat er geen manier is om te weten of u een product van goede kwaliteit krijgt, maar er zijn verschillende dingen waar u op moet letten bij een aanbieder. Deze omvatten beschikbare maten, microbiologische tests, desintegratietijd en andere factoren. Onder de kwaliteitskenmerken van lege gelatinecapsules wordt de desintegratietijd als zeer belangrijk beschouwd. Het desintegratieproces van een doseringsvorm is een voorwaarde voor het vrijgeven van het geneesmiddel. De tijd die nodig is voor het oplossen van een doseringsvorm is echter afhankelijk van een verscheidenheid aan factoren. Enkele van deze factoren zijn het type gelatine dat wordt gebruikt, het type verpakkingsmateriaal en de farmaceutische hulpstoffen. De desintegratietijd van een lege gelatinecapsule is over het algemeen minder dan 15 minuten.

Lege gelatinecapsules


Een standaard harde gelatinecapsule lost namelijk binnen twintig tot dertig minuten op in de maag. Een snel uiteenvallende capsule heeft geen compressiestappen en heeft een hoge laadcapaciteit. Deze capsules zijn geschikt voor multiparticulaire formuleringen met gereguleerde afgifte. De desintegratietijd van een lege gelatinecapsule wordt gemeten volgens de British Pharmacopoeia-test. Dit is een methode die in wezen hetzelfde is als de desintegratietest voor tablets. Bij deze test wordt de capsule herhaaldelijk gedrenkt in een waterig medium. De capsules worden geobserveerd gedurende een tijd gespecificeerd door de monografie. Natriumlaurylsulfaat (SLS) is een veelgebruikte oppervlakteactieve stof die wordt gebruikt bij het oplossen van gelatinecapsules. Het interageert met de gelatine om een ​​minder oplosbaar neerslag te vormen, waardoor de opsomming van de goeden wordt vertraagd. Deze studie vergeleek het effect van SLS op het oplossen van capsuleomhulsels maat 0. Het bleek dat SLS de opsomming aanzienlijk vertraagde. In de woorden van de bovengenoemde studie doet SLS het slecht om het oplossen van gelatinecapsules te versnellen.

De studie onderzocht ook de werkzaamheid van Tween 80, een tertiaire oppervlakteactieve stof. De resultaten toonden aan dat Tween 80 een veel hogere oplosbaarheid in water heeft dan SLS, waardoor het oplossend vermogen van laatstgenoemde verbetert. Er werd ook aangetoond dat een dosis Tween 80 de opsomming van de slechteriken vertraagde. Bovendien werd aangetoond dat het oplossen van gelatinecapsules werd bevorderd door de aanwezigheid van enzymen. Het kiezen van een lege gelatinecapsule is misschien het beste om te doen als je een gezondheidsfreak bent met een beperkt budget. Deze kleine pixies kunnen worden gebruikt om op maat gemaakte mengsels van vitamines en mineralen te maken. In tegenstelling tot vitaminepillen, kunt u mixen en matchen om een ​​op maat gemaakte medley te creëren die uw smaakpapillen zeker zal bekoren. En ze zijn ook gemakkelijk te vullen. Ze zijn er in verschillende maten, waaronder de extra kleine '3'. En met een beetje oefening ben je binnen de kortste keren op weg naar een gelukkigere en gezondere jij.

De grootste uitdaging is om uit te zoeken welk type gelatine je moet gebruiken en welke maat je moet kopen. Gelukkig zijn er enkele doe-het-zelf-capsulevulsets beschikbaar voor minder dan $ 10. En ze zijn allemaal gemaakt in een GMP-gecertificeerde faciliteit. Tijdens het fabricageproces van capsuleproducten zijn kwaliteitscontroletests vereist om de microbiologische kenmerken van het product te bepalen. Deze tests worden uitgevoerd met vooraf bepaalde intervallen. Het doel van deze tests is ervoor te zorgen dat het product veilig is voor menselijke consumptie. Bovendien kunnen ongunstige bevindingen van deze tests worden gebruikt om het fabricageproces te veranderen. Er worden verschillende producten in capsules gedaan. De selectie van grondstoffen is belangrijk om ervoor te zorgen dat de capsule consistent de gewenste eigenschappen heeft. Het helpt ook om ervoor te zorgen dat het eindproduct voldoet aan de farmacopeespecificaties. In deze studie werd een kwantitatieve analyse uitgevoerd om de kritische kwaliteitskenmerken van lege harde gelatinecapsules te evalueren. De verstrekte gegevens hebben betrekking op een periode van 24 maanden van verschillende capsulebatches vervaardigd op productielocaties van verschillende leveranciers.