1. Fysische eigenschappen van vulstoffen
Lege gelatinecapsules worden veel gebruikt op het gebied van farmaceutische producten en voedingssupplementen, en een van de belangrijkste factoren zijn de fysieke eigenschappen van het vulmiddel. Lege gelatinecapsules worden meestal gebruikt om poedervormige, korrelige, vloeibare of gelachtige stoffen in te kapselen. Vulstoffen op poederbasis zijn meestal geschikt voor lege gelatinecapsules, maar de deeltjesgrootte, dichtheid en vloeibaarheid van verschillende vulstoffen zullen het vuleffect van de capsule beïnvloeden. Poeders met grotere deeltjes kunnen bijvoorbeeld problemen ondervinden tijdens het vulproces, wat resulteert in een ongelijkmatige vulling van de capsule of holtes. Daarom kan het in dit geval nodig zijn om vloeiverbeteraars zoals siliciumdioxide of talk aan het vulmiddel toe te voegen om de vloeibaarheid ervan te verbeteren en agglomeratie te voorkomen.
Bovendien kan de hygroscopiciteit van het poeder ook de prestaties van de lege gelatinecapsule beïnvloeden. Sommige vulstoffen hebben een hoge hygroscopiciteit, zoals kruidenpoeders, waardoor de capsulewand zachter kan worden, opzwellen of zelfs kan scheuren. Om de stabiliteit van de capsule te garanderen, kunnen daarom speciale inkapselingstechnieken nodig zijn, of kunnen capsuleomhulselmaterialen met een hogere vochtbestendigheid worden gekozen. Vloeibare vulstoffen vereisen speciale aandacht voor de compatibiliteit van hun viscositeit met de capsulewand, omdat vloeistoffen met een hoge viscositeit ervoor kunnen zorgen dat de capsule vervormt of scheurt. In dit geval kunt u kiezen voor een versterkte capsule, zoals een dubbellaagse capsule, om het draagvermogen en de stabiliteit van de capsule te verbeteren.

2. Chemische stabiliteit
Lege gelatinecapsules hebben een goede chemische stabiliteit, maar de compatibiliteit met verschillende vulstoffen vereist nog steeds speciale aandacht. De actieve ingrediënten in sommige medicijnen of gezondheidsproducten kunnen chemisch reageren met gelatinecapsules, waardoor de oplosbaarheid van de capsule en het algehele effect van het product worden beïnvloed. De zure componenten in sommige geneesmiddelen kunnen bijvoorbeeld reageren met gelatine, waardoor het omhulsel van de capsule scheurt of de afgiftesnelheid en biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel verandert. Op soortgelijke wijze kunnen sterk alkalische stoffen ook een negatief effect hebben op de stabiliteit van gelatinecapsules, waardoor de oplosbaarheid van de capsule wordt verminderd of de werkzaamheid ervan wordt beïnvloed.
Om dit probleem te voorkomen, kiezen veel fabrikanten ervoor om gemodificeerde gelatine of andere soorten capsulematerialen te gebruiken, zoals HPMC (hydroxypropylmethylcellulosecapsules), die reacties met zure of alkalische stoffen kunnen vermijden en een betere vochtbestendigheid en stabiliteit hebben. Bovendien kunnen sommige actieve ingrediënten, vooral kruidenextracten of plantenessenties, reageren met gelatine, waardoor de actieve ingrediënten hun activiteit verliezen. Het kiezen van capsulematerialen met een goede antioxidantcapaciteit is ook een effectieve manier om problemen te voorkomen.

3. Effecten van vocht en temperatuur
Lege gelatinecapsules zijn zeer gevoelig voor vocht- en temperatuurveranderingen. Door de opname van vocht kan het omhulsel van de capsule opzwellen of verzachten, waardoor het uiterlijk en de oplosbaarheid van de capsule worden aangetast. Vooral in gebieden met een hoge luchtvochtigheid of in omgevingen waar de capsule langdurig wordt bewaard, kan de capsule vervormen of blijven plakken, wat resulteert in een onstabiele afgifte van het medicijn. Het effect van vocht op lege gelatinecapsules wordt niet alleen weerspiegeld in de fysieke eigenschappen van de capsulewand, maar kan ook een wisselwerking hebben met het vulmiddel, waardoor de kwaliteit van het medicijn of supplement wordt beïnvloed. Sommige vulstoffen bevatten bijvoorbeeld ingrediënten die gemakkelijk worden aangetast door vocht, zoals suikers of plantenpoeders, die kunnen bederven of ineffectief worden als de luchtvochtigheid hoog is.
Hoge temperaturen zijn ook een sleutelfactor die de stabiliteit van lege gelatinecapsules beïnvloedt. Gelatine heeft een laag smeltpunt (ongeveer 35°C tot 40°C). Bij hoge temperaturen kunnen lege gelatinecapsules hun hardheid verliezen, wat resulteert in sneller oplossen of breken van de capsule. Bij het ontwerpen van de opslag- en transportomstandigheden van lege gelatinecapsules moet speciale aandacht worden besteed aan het beheersen van de vochtigheid en temperatuur, en aan het proberen de effecten van hoge temperaturen en een vochtige omgeving op capsules te vermijden. Voor vulstoffen die bestand moeten zijn tegen hoge temperaturen of hoge luchtvochtigheid, is het kiezen van het juiste inkapselingsmateriaal of capsuletype (zoals plantencapsules of gemodificeerde gelatinecapsules) een effectieve oplossing.

4. Biocompatibiliteit
De biocompatibiliteit van lege gelatinecapsules is vaak een van de redenen waarom ze op grote schaal worden gebruikt op het gebied van farmaceutische producten en voedingssupplementen. Het hoofdbestanddeel van lege gelatinecapsules is dierlijke gelatine, meestal afkomstig van varkenshuid of koeienbotten. Het heeft een goede biocompatibiliteit en is compatibel met de meeste medicijnen of voedingssupplementingrediënten. Sommige speciale ingrediënten, zoals enzymen, eiwitten of bepaalde actieve chemicaliën, kunnen echter nadelige reacties op gelatine veroorzaken, waardoor de stabiliteit en biologische beschikbaarheid worden aangetast. Enzymatische ingrediënten kunnen bijvoorbeeld reageren met de eiwitstructuur van gelatinecapsules, waardoor de capsule scheurt of het medicijn niet effectief kan worden afgegeven.
Sommige mensen kunnen allergische reacties krijgen op dierlijke producten (zoals varkensgelatine). Om aan de behoeften van een breder scala aan consumenten te voldoen, zijn steeds meer fabrikanten daarom begonnen met het op de markt brengen van plantaardige capsules (zoals HPMC-capsules). Deze plantaardige capsules zijn vriendelijker voor vegetariërs en consumenten met allergieën, en presteren goed op het gebied van biocompatibiliteit. Lege gelatinecapsules hebben een goede biocompatibiliteit voor de meeste medicijnen en supplementen, maar bij het selecteren van vulstoffen moet volledig rekening worden gehouden met de interactie tussen de ingrediënten om de effectiviteit en veiligheid van het product te garanderen.

5. Matching van deeltjesgrootte en dichtheid
De deeltjesgrootte en dichtheid van het vulmiddel zijn belangrijke factoren die het vuleffect van lege gelatinecapsules beïnvloeden. Vulstoffen met grotere deeltjesgroottes (zoals bepaalde korrelige of kristallijne stoffen) hebben een slecht vuleffect in capsules, wat kan leiden tot ongelijkmatige vulling of overmatige lege ruimtes in de capsule, waardoor de nauwkeurigheid van de dosering wordt aangetast. Om dit probleem te voorkomen, moet het vulmiddel gewoonlijk worden voorbewerkt, zoals pletten of zeven, om ervoor te zorgen dat de deeltjesgrootte geschikt is voor de volumevereisten van de capsule. Door de deeltjesgrootte van het vulmiddel te regelen, kan de efficiëntie van het vulproces worden verbeterd en kan de uniformiteit van de capsule worden gegarandeerd.
De dichtheid van het vulmiddel heeft ook invloed op het ontwerp en de vulefficiëntie van de capsule. Voor een vulstof met een hogere dichtheid is mogelijk het gebruik van een grotere capsule nodig om voldoende ruimte voor het medicijn of de voedingsstof te garanderen. Aan de andere kant kan het zijn dat een vulmiddel met een lage dichtheid meer capsules nodig heeft om dezelfde dosering te bereiken. Dit betekent dat de dichtheid van het vulmiddel moet worden afgestemd op de capsulegrootte om de nauwkeurigheid van de dosering te garanderen. Vulstoffen met een lagere dichtheid (zoals sommige kruidenpoeders) kunnen zich ophopen of klonteren in de capsule, wat de afgiftesnelheid en het effect van het geneesmiddel kan beïnvloeden. Daarom kiezen fabrikanten meestal de juiste capsulegrootte op basis van de eigenschappen van het vulmiddel en nemen ze tijdens het productieproces maatregelen om de stabiliteit en uniformiteit van het vulmiddel te garanderen.

6. Hygroscopiciteit van vulstoffen
De hygroscopiciteit van vulstoffen is een andere belangrijke factor die de compatibiliteit van lege gelatinecapsules beïnvloedt. Veel natuurlijke medicijnen en supplementingrediënten, zoals plantenpoeders en suikers, hebben een sterke hygroscopiciteit, wat vervorming of barsten van de capsulewand kan veroorzaken. De opname van vocht heeft niet alleen invloed op de structuur van de capsule zelf, maar kan ook een negatieve invloed hebben op de actieve ingrediënten van het medicijn of supplement. Zeer hygroscopische vulstoffen kunnen bijvoorbeeld vocht uit de lucht absorberen, waardoor oxidatie, bederf of een onstabiele afgiftesnelheid van de ingrediënten ontstaat.
Om de nadelige effecten van vocht te voorkomen, hebben veel fabrikanten vochtbestendige technologieën toegepast, zoals het gebruik van verdikte capsules of vochtbestendige coatings om de vochtbestendigheid van capsules te vergroten. Daarnaast zijn droogmiddelen (zoals silicagelzakjes) ook veel voorkomende oplossingen die de stabiliteit van capsules en vulstoffen beschermen door vocht uit de lucht te absorberen. Wat betreft verpakking en opslag is een omgeving met een lage luchtvochtigheid vereist om te voorkomen dat de capsules worden aangetast door vochtige lucht, waardoor de kwaliteit van de lege gelatinecapsules en de werkzaamheid van het geneesmiddel wordt gewaarborgd.