1. Gelatine inkoop: Gelatine, het hoofdbestanddeel van lege gelatinecapsules, is afgeleid van collageen, een eiwit dat voorkomt in de huid, botten en bindweefsels van dieren. Veel voorkomende bronnen van gelatine zijn bronnen van runderen (koeien) en varkens (varkens). De kwaliteit en zuiverheid van de gelatine die wordt gebruikt bij de productie van capsules zijn van cruciaal belang om de veiligheid en effectiviteit van het eindproduct te garanderen. Fabrikanten selecteren vaak zorgvuldig leveranciers die zich houden aan strenge normen voor de veehouderij en -verwerking om de kwaliteit en veiligheid van de gelatine te garanderen. Bovendien kan de gelatine verdere verwerking ondergaan om onzuiverheden te verwijderen en consistentie in eigenschappen zoals viscositeit en helderheid te garanderen. Dit omvat stappen zoals het verwarmen, filteren en raffineren van de gelatine om de gewenste kenmerken te bereiken die nodig zijn voor de productie van capsules.

2. Bereiding van gelatine: Eenmaal verkregen, ondergaat de gelatine een reeks voorbereidingsstappen om deze voor te bereiden op capsulevorming. Dit omvat het oplossen van de gelatine in water of een ander geschikt oplosmiddel om een ​​oplossing met de gewenste concentratie te vormen. De oplossing kan vervolgens tot een specifieke temperatuur worden verwarmd om het mengen te vergemakkelijken en uniformiteit te bereiken. Tijdens dit proces kunnen eventuele resterende onzuiverheden of deeltjes door filtratie worden verwijderd. Bovendien kunnen additieven zoals weekmakers of kleurstoffen in de gelatineoplossing worden opgenomen om de eigenschappen ervan te wijzigen of het uiterlijk ervan te verbeteren. De bereide gelatineoplossing is vervolgens klaar voor het capsulevormingsproces.

3. Capsulevorming: Capsulevorming is een cruciale stap in het productieproces, waarbij de gelatineoplossing in twee afzonderlijke helften wordt gegoten: het capsulelichaam en de capsuledop. Dit wordt doorgaans bereikt met behulp van gespecialiseerde apparatuur zoals inkapselingsmachines of dompelmachines. Bij een typisch inkapselingsproces worden roestvrijstalen pennen of mallen in de gelatineoplossing gedompeld en bedekt met een dunne laag gelatine. De gecoate pinnen worden vervolgens gekoeld om de gelatine te laten stollen, waardoor de capsulehelften worden gevormd. De grootte en vorm van de capsules kunnen worden aangepast door factoren te controleren zoals de viscositeit van de gelatineoplossing, de dompeltijd en de temperatuur van de mallen. Dit maakt de productie van capsules in verschillende maten mogelijk voor verschillende doseringen en toepassingen.

4. Trimmen en drogen: Nadat de capsulehelften zijn gevormd, ondergaan ze trim- en droogprocessen om ze voor te bereiden op montage. Het trimmen omvat het verwijderen van overtollige gelatine en het vormgeven van de randen van de capsulehelften om te zorgen voor een goede pasvorm en afdichting wanneer ze met elkaar worden samengevoegd. Dit gebeurt meestal met behulp van geautomatiseerde snijmachines die de capsules nauwkeurig op de vereiste afmetingen snijden. Eenmaal bijgesneden, worden de capsules gedroogd om overtollig vocht te verwijderen, wat plakken helpt voorkomen en stabiliteit tijdens opslag garandeert. Drogen kan worden bereikt door middel van methoden zoals luchtdrogen of vacuümdrogen, afhankelijk van de specifieke vereisten van het productieproces. Een goede droging is essentieel om de integriteit en kwaliteit van de capsules te behouden en om problemen zoals microbiële groei of capsulevervorming te voorkomen.

5. Samenvoegen: De gedroogde capsulehelften worden vervolgens samengevoegd om complete capsules te vormen, klaar om te worden gevuld met actieve ingrediënten of supplementen. Dit wordt doorgaans gedaan met behulp van een proces dat bekend staat als 'banding', waarbij de randen van de capsulehelften lichtjes worden bevochtigd om de hechting te vergemakkelijken en vervolgens met behulp van gespecialiseerde apparatuur tegen elkaar worden gedrukt. Het verbindingsproces moet zorgvuldig worden gecontroleerd om een ​​goede afdichting te garanderen en lekkage of verontreiniging van de inhoud te voorkomen. Fabrikanten kunnen geautomatiseerde machines voor het vullen en sluiten van capsules gebruiken om een ​​hoge doorvoer en consistentie in het verbindingsproces te bereiken. Bovendien kunnen visuele inspectiesystemen worden gebruikt om eventuele defecten of onvolkomenheden in de samengevoegde capsules te detecteren, waardoor indien nodig corrigerende maatregelen kunnen worden genomen.

6. Kwaliteitscontrole: Kwaliteitscontrole is een cruciaal aspect van de productie van capsules om ervoor te zorgen dat het eindproduct voldoet aan strenge normen voor veiligheid, zuiverheid en kwaliteit. Gedurende het hele productieproces worden verschillende kwaliteitscontrolemaatregelen geïmplementeerd om de kwaliteit van de capsules in elke fase te bewaken en evalueren. Dit omvat het testen van de gelatine op zuiverheid en consistentie, het uitvoeren van visuele inspecties van de capsuleomhulsels op defecten of onregelmatigheden, en het uitvoeren van fysieke en chemische tests om factoren zoals gewichtsvariatie, desintegratie en microbiële besmetting te beoordelen. Bovendien kunnen monsters van de voltooide capsules worden onderworpen aan stabiliteitstests om hun houdbaarheid te beoordelen en ervoor te zorgen dat ze na verloop van tijd veilig en effectief blijven. Eventuele afwijkingen van vastgestelde kwaliteitsnormen worden onmiddellijk geïdentificeerd en aangepakt om te voorkomen dat producten die niet aan de normen voldoen op de markt komen.

7.Verpakking: Zodra de capsules de kwaliteitscontroles hebben doorstaan, worden ze verpakt in containers die geschikt zijn voor opslag, distributie en consumptie. Het verpakkingsproces kan variëren afhankelijk van factoren zoals het beoogde gebruik van de capsules, marktvereisten en wettelijke richtlijnen. Veel voorkomende verpakkingsopties voor gelatinecapsules zijn flessen, blisterverpakkingen, sachets of bulkverpakkingen voor industrieel gebruik. De verpakkingsmaterialen moeten zorgvuldig worden geselecteerd om compatibiliteit met de capsules te garanderen en voldoende bescherming te bieden tegen omgevingsfactoren zoals vocht, licht en zuurstof, die de kwaliteit van de capsules kunnen aantasten of de stabiliteit van de inhoud kunnen aantasten. Etiketten met belangrijke informatie zoals doseringsinstructies, vervaldata en veiligheidswaarschuwingen worden op de verpakking aangebracht om consumenten de nodige informatie te geven om het product veilig en effectief te gebruiken. Bovendien kunnen verzegelde zegels of andere beveiligingskenmerken in de verpakking worden opgenomen om de productintegriteit te garanderen en manipulatie of besmetting tijdens opslag en transport te voorkomen.

Enterisch gecoate holle capsules
Productintroductie: Holle capsules met enterische gelatine zijn gemaakt van gelatine en enterische coatingmaterialen.
Productcategorie: farmaceutische hulpstoffen
Producttoepassing: Het wordt vaak gebruikt in speciale verpakkingen voor medicijnen of gezondheidszorgproducten die irriterend zijn voor de maag of instabiel zijn in de aanwezigheid van zuur, en die in de darm moeten worden opgelost en hun genezende werking moeten uitoefenen.